“战痘神药”可能致抑郁、影响性功能

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“战痘神药”可能致抑郁、影响性功能

国家药监局修订异维A酸软胶囊说明书,这药还能用吗

作者:本报记者 隋雪 通讯员 白奕莎 阅读数:0
图片由传播大脑AI生成
相关公告/国家药品监督管理局官网

  被誉为“战痘神药”的异维A酸软胶囊,可能引发抑郁、性功能障碍?2026年1月,国家药品监督管理局发布公告,对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。

  修订内容涉及不良反应与注意事项,其中最引人关注的两处是:精神系统风险警告升级,提示“若出现抑郁、躁动、精神异常、攻击性行为,以及罕见的自杀、自杀意念和自杀企图的情况,患者应立即停药”;明确增加了生殖系统风险,提到“已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告”。

  一时间,“这药还能吃吗”成为网络热议的焦点。为此,潮新闻·钱江晚报记者采访了多位皮肤整形领域专家。

临床严重不良反应个例少见

  “临床上根据痤疮的严重程度可以分为Ⅰ~Ⅳ度,异维A酸(常被称为‘EVA’)是治疗Ⅲ度、Ⅳ度痤疮的常用处方药物。”浙江省皮肤病医院皮肤综合病区主任、皮肤科副主任医师谢碧波说,该药属于维甲酸类药物,能够抑制皮脂腺分泌,主要用于治疗囊肿型、结节型的中重度痤疮。

  谢碧波表示,从接诊经验来看,说明书中所描述的这类极其严重的精神或性功能不良反应,发生率并不高,属于罕见个例。另一方面,用药的大多是重度痤疮患者,长期的面部严重皮肤问题本身会给患者带来一些心理压力和社交障碍,因此服药期间出现的情绪问题,有时很难绝对区分是药物副作用,还是疾病本身心理影响的延续或加剧。说明书的风险提示,更多是基于“可疑即报、审慎提醒”的原则,确保医患双方对潜在风险有最充分的知情。

  相较于这些罕见风险,谢碧波指出,服药后绝大多数患者会经历的其实是药物预期作用带来的可控反应。“由于其强大的抑制皮脂分泌作用,大部分使用者会出现不同程度的皮肤黏膜干燥,比如口唇干裂、鼻腔干燥甚至出血,有些人会感觉眼干、皮肤瘙痒和脱屑。我们在开处方时都会对患者进行宣教,唇膏、保湿霜务必用起来,多喝水,严格防晒避光,同时避免喝酒。另外,部分人血脂会暂时性升高,所以要定期复查抽血检测血脂。”

  异维A酸外用制剂,如乳膏、凝胶,能放心用吗?浙江省中山医院整形外科主任医师周睿指出:“此次修订只针对口服异维A酸软胶囊。外用制剂通常仅每晚进行一次点涂,用量较少,通过皮肤吸收进入全身血液循环的量更是微乎其微,几乎不可能达到引起系统性副作用的血药浓度。因此,在医生指导下规范使用外用异维A酸,其安全性是较高的。”

药能吃,但有严格“门槛”

  异维A酸软胶囊还能不能吃?谢碧波的回答很肯定:能用,但绝不是随便用。

  “作为处方药,异维A酸软胶囊有严格的适应症和使用门槛。”他解释——

  第一道门槛是病情。这药针对的是那种大而深的囊肿、结节,或者满脸严重的痘痘,常规治疗效果不好的情况。患者必须通过皮肤科医生面诊,由医生对病情进行准确分级,确认常规疗法无效后,才考虑使用此药。

  “对于轻中度痤疮患者,我们有丰富且更安全的阶梯式选择:从饮食和生活作息调整,到各种西药的口服药、外用药,以及中医火针、中药面膜,再到化学焕肤、红蓝光、激光等物理治疗,针对不同情况选择合适的武器。”

  第二道门槛是人群。备孕、妊娠期和哺乳期女性不能用,因为药物有致畸风险。医生还要详细询问病史,评估患者的肝肾功能基础状况,了解是否有精神疾病史或个人、家族的抑郁倾向,询问是否对维A酸类药物过敏,谨慎评估后才能决定能否处方。

  另外,周睿强调,治疗是一个动态管理的过程。“治疗的剂量不是固定的。我们会要求患者定期复诊,根据其痤疮的消退情况、对副作用的耐受程度,来精细调整用量,可能从一天2~3颗逐渐调整为一天1颗、隔天1颗直至停药。”